4月20日-21日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对我院药物临床试验机构备案进行监督检查。此次检查，是我院2020年11月完成在药物临床试验机构备案管理信息平台备案后，首次迎来监督检查，参加现场检查的专家组由山东省食品药品审评查验中心四位专家组成。

首次会议由本次检查组组长王健主持，机构主任、院长赵启飞，伦理委员会主任委员、副院长栗向明及机构办全体成员、伦理委员会全体委员、肿瘤科、消化内科、心血管内科、肾内科、呼吸内科五个专业组负责人及秘书参加了会议。王健组长首先宣读了检查通知及工作纪律，赵启飞院长致欢迎辞，并就三年来机构和专业组的管理、建设、项目开展情况进行了全面汇报。伦理委员会主任委员栗向明副院长介绍了伦理委员会工作情况。检查组对GCP机构、GCP伦理委员会相关成员进行现场访谈。

会后，检查组专家先后到药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室和各专业科室，对GCP管理制度及SOP、设施设备、质量控制、资料管理、药品管理、主要研究者资质、在研项目等方面进行了检查与指导，同时进行现场提问考核。专家组以专业的视角、有针对性的提问以及严谨求实的态度，对医院GCP机构建设各个细节方面进行详细检查指导。

末次会议上，检查组专家对我院药物临床试验机构的各项工作给予了肯定，同时指出了我院药物临床试验建设工作中需要进一步改进的问题。机构主任赵启飞院长代表机构感谢检查组对此次检查精心的指导与建议，对于专家组提出的各项问题，将认真梳理汇总，及时整改。医院将严格按照有关法律法规和GCP要求，以认真严谨的科学态度开展好药物临床试验工作，保证试验项目质量，保障受试者权益，让更多优秀的药物早日进入临床，造福广大患者，为新药临床评价和发展贡献力量！