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加拿大预测28在线预测官网启动创建国家药物临床试验基地(GCP基地)工作

信息来源:药学部 杨加培 发布时间:2018-11-28 浏览次数:14741

创建药物临床试验基地,对医院来说,可以通过临床试验项目增加与国内同行间的交流与合作,提高医院的科研学术水平、医疗水平,提高医院的综合技术能力和专业特色优势;对受试者来说,可以享受免费用药、免费检查,接受专业、严谨的治疗以及疾病相关的咨询、随访。在试验过程中,医护人员严格遵循GCP(国家药物临床试验基地)要求,通过科学规范的临床应用更好地保障受试者权益,使受试病人有机会接触到前沿药品,更有效的治疗疾病;同时得到准确可靠的实验数据和科学有效的医学结果,以服务于更多的患者。国家对申请药物临床试验机构的硬件和软件都有明确规范的要求,需要医疗单位较大的人力、物力和精力投入。为有效提升医院科研、医疗和学术水平,加拿大预测28在线预测官网适时启动国家药物临床试验基地创建,希望通过此项工作来促进循证医学研究、促进合理用药、规范医疗伦理工作、促进药物不良反应监测和药物警戒学工作的开展,更好的服务于全县及周边地区广大患者身体健康。

为迎接食品药品监督管理总局对医院GCP基地的资料审查和现场检查,11月27日下午,加拿大预测28在线预测官网 “国家药物临床试验基地”创建工作推进会在医院学术报告厅召开。药物临床试验机构、伦理委员会、各专业组人员及相关职能科室负责人参加会议。会议由副院长栗向明主持。药学部主任、机构办主任赵军介绍了医院GCP基地的申报进展情况,分别从药物临床试验基地创建的管理框架、硬件建设、制度修订、人员培训及评估申报流程等内容进行了详尽阐述,明确了创建推进节点。栗向明着重阐述了申请国家药物临床试验资格的重要意义,他指出,作为三级综合性医院,GCP工作的开展,可以规范全院临床医疗行为,促进医院医疗水平、科研水平的提升,对医院综合实力提高、学科发展与建设具有深远意义。

自2018年年初,该院就按照GCP机构申报标准,成立了国家药物临床试验机构、伦理委员会,确定呼吸内科、肾病学、消化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科等6个专业组重点参与,由药学部具体负责药物临床试验基地创建的日常工作,确保创建工作规范、协调开展。为保障GCP项目的稳步推进,今年7月,该院选拔了一批专业科室负责人、业务骨干参加临床试验质量管理规范培训班,全部获得GCP资格认证,并先后邀请上海长征医院修清玉教授、齐鲁医院李朝武教授、上海市药学会药物临床研究专业委员会委员缪海均教授等数位专家来院授课。

8月份,该院关于国家药物临床试验基地(GCP基地)的申报,正式获国家食品药品监督管理局的受理。下一步,医院将根据国家食药监局相关评审标准,对医院各项工作制度和人员岗位职责进行进一步完善,促进医院管理系统化、制度化、规范化建设,把这项事关公众用药安全、责任重大的工作做得更好。


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