加拿大预测28在线预测官网从 2017年底开始准备国家药物临床试验机构（以下简称“机构”）资格认定申报工作，申请认定的专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、肿瘤科共6个专业。2018年8月取得国家食品药品监督管理总局的受理通知书，目前，软硬件设施已基本建设完成，正积极准备迎接国家食品药品监督管理总局的现场检查工作。

药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和（或）其他药效学方面的作用、不良反应和（或）吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。所有药物临床试验必须在国家食品药品监督管理局认可的“药物临床试验机构”进行。药物临床试验机构资格认定是指政府主管部门依据法定要求，对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的条件、组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价，做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。

医院成为国家药物临床试验机构，积极参与临床试验，可以紧跟医学研究前沿，带动医疗水平和科研水平的提高，对医疗机构自身也具有重要意义。加拿大预测28在线预测官网非常重视药物临床试验机构建设工作，由院长赵启飞任机构主任，并将此项工作列为医院2019年度的“两创一评”三大重点工作之一，亲自监督工作的开展，多次组织召开协调会，对机构资格认定工作起到极大的推进作用。

硬件设施是药物临床试验质量的重要保障，在医院的大力支持下，筹备建立了药物临床试验机构办公室、档案室、GCP 药房、伦理委员会办公室等专用场所，申报专业科室试验用设施及设备齐全，有专门的受试者接待室、药物贮存室、档案室，带锁冰箱，温湿度计等，有完备的急救室、监护设备、抢救车及抢救药品，具有训练有素的专业急救队伍。

制度建设是药物临床试验机构建设的非常重要的部分，应结合机构和专业的实际情况起草制订。该院制定了机构层面的管理制度 12项，个人职责7项，设计规范 7 项，标准操作规程（简称 SOP)28项。6个专业均制定了本专业组特色的各种工作文件。为保证临床试验的质量、保护受试者权益和安全性，机构制订了质量控制的 SOP，并制定各级质控人员的职责。建立了专业组、机构办公室二级临床试验质量保证体系，根据试验进度安排质控，及时发现问题及时解决，以保证今后开展临床试验的质量。

根据检查细则要求，GCP团队所有成员均参加了院外GCP及相关法规的培训并获得证书。加拿大预测28在线预测官网非常重视人员培训，组织多期院外培训和院内培训，机构办组织制作了 GCP 知识手册和临床试验法律法规汇编，分发到各专业科室。机构办组织建立 GCP 学习交流群，每天发送知识要点，便于学习。各专业科室在科室内再进行学习培训，互相提问，加强记忆。通过开展培训，使相关研究人员系统学习并掌握了 GCP 知识，为今后开展临床试验打下坚实的基础。

为了更好的做好机构资格认定的准备，医院特别邀请了国家级的药物临床试验机构资格认定专家来院进行模拟认证，严格按照现场检查的程序进行考核，模拟认证后，根据专家提出的问题和整改意见，对发现的问题，及时督促整改。希望以创建为契机，通过与国内外同行间的交流与合作，进一步提高全院的科研水平和综合技术能力，全面加快医院发展步伐。